Powdwr Hemihydrad Upadacitinib｜High-Atalydd Dewisol Purdeb JAK1 ar gyfer Cyffuriau Awtoimiwn
R&DAmlygwyd:
API hynod ddetholus JAK1-wedi'i dargedu ar gyfer datblygu cyffuriau llidiol awtoimiwn; rheolaeth lem ar burdeb ac amhuredd, cysondeb rhwng swp-swp sefydlog, a dogfennaeth brofi gynhwysfawr sy'n cydymffurfio, sy'n cefnogi ymchwil a datblygu fformiwleiddio byd-eang, astudiaethau ffarmacoleg, a chaffael ymchwil academaidd.
Trosolwg Cynnyrch
Powdwr Hemihydrate Upadacitinibar gyfer ymchwil-graddfa rag-glinigol a pheilot-mae R&D ar raddfa fawr yn API atalydd dethol JAK1 a ddefnyddir yn eang gyda strwythur cemegol sefydlog, ffurf grisial y gellir ei reoli, a phriodweddau ffisicocemegol sy'n addas ar gyfer datblygu tabledi llafar a fformiwleiddiad rhyddhau parhaus. Mae'r API hwn wedi'i fwriadu ar gyfer cymwysiadau ymchwil a datblygu fferyllol dynol yn unig.
Mae'n gwasanaethu cwmnïau fferyllol byd-eang, CROs, labordai academaidd, a masnachwyr fferyllol trawsffiniol yn bennaf. Gyda phrosesau synthesis, puro a chrisialu aeddfed, mae'r powdr yn cwrdd â safonau ansawdd API rhyngwladol a gellir ei gymhwyso'n uniongyrchol mewn -darganfod cyffuriau cam cynnar, treialon graddfa, datblygu fformiwleiddiad, ac ymchwil ffarmacoleg / tocsicoleg.
Mae'n darparu deunydd crai sefydlog, olrheiniadwy ac ymchwil-ar gyfer astudio clefydau hunanimiwn megis dermatitis atopig, arthritis gwynegol, a cholitis briwiol, gan gefnogi ymchwil a datblygu cyffuriau cyn-glinigol a pheilot.
COA
| Eitem | Manyleb | Canlyniad | |
| Ymddangosiad | Powdwr gwyn i frown golau neu lwyd golau. | Powdr melyn ysgafn. | |
| Hydoddedd | Yn hydawdd yn rhydd mewn ethanol ac mewn tetrahydrofuran, Anhydawdd mewn Heptane ac mewn dŵr. | Yn hydawdd yn rhydd mewn ethanol ac mewn tetrahydrofuran, Anhydawdd mewn Heptane ac mewn dŵr. | |
| HPLC Adnabod |
Mae amser cadw brig mawr yr hydoddiant sampl yn cyfateb i amser y datrysiad safonol, fel y'i ceir yn yr Enantiomer. | Yn cydymffurfio | |
| IR Adnabod |
Rhaid i sbectrwm amsugno isgoch y sampl fod yn gyson â sbectrwm y sylwedd cyfeirio. | Yn cydymffurfio | |
| Organig amhureddau |
UP-Amhuredd 2 : dim mwy na 0.15% UP-2 : dim mwy na 0.15% Amhureddau sengl eraill: dim mwy na 0.10% Cyfanswm amhureddau: dim mwy na 0.50% |
Heb ei ganfod Heb ei ganfod 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Amhuredd A: dim mwy na 0.10% | Heb ei ganfod | |
| Gweddilliol toddyddion |
Ethanol: dim mwy na 5000ppm Asetad ethyl: dim mwy na 5000ppm Tetrahydrofuran: dim mwy na 720ppm Heptane: dim mwy na 5000ppm |
353.5ppm 477.1ppm Heb ei ganfod 91.33ppm |
|
| Dwfr | Dylai fod rhwng 2.0% a 3.0% | 2.40% | |
| Gweddillion ar danio | Dim mwy na 0.1% | 0.02% | |
| Metel trwm | Dim mwy na 20ppm | Yn cydymffurfio | |
| Assay | NLT 98.0% ac NMT 102.0% o C₁₇H₁₉F₃N₆O, wedi'i gyfrifo ar y sail anhydrus. | 99.10% | |
| Casgliad | Mae'r cynnyrch yn cydymffurfio â'r gofynion | ||
Mecanwaith Gweithredu
Powdwr Hemihydrad Upadacitinib,atalydd JAK1 dethol ar gyfer ymchwil-gradd ymchwil a datblygu, yn rhwystro llwybr signalau JAK1, gan atal-cynhyrchu cytocinau ymfflamychol. Mae'r mecanwaith targedig hwn yn modiwleiddio ymatebion imiwn mewn clefydau hunanimiwn, gan sicrhau effeithiau ffarmacolegol cyson ar gyfer astudiaethau cyn-glinigol a pheilot.
Cymwysiadau Cynnyrch
Mae'r Powdwr Hemihydrate Upadacitinib hwn wedi'i fwriadu ar gyfer Ymchwil a Datblygu fferyllol ac academaidd yn unig. Prif geisiadau:
● Rhag-glinigol a chynllun peilot-datblygu tabledi llafar a-fformiwleiddiadau rhyddhau parhaus
● Astudiaethau ffarmacoleg, tocsicoleg, a ffarmacocineteg o ymgeiswyr cyffuriau hunanimiwn wedi'u targedu JAK1
● Cefnogi cwmnïau fferyllol byd-eang a sefydliadau ymchwil a datblygu i ddatblygu cyffuriau clefyd hunanimiwn
● Gwasanaethu fel canolradd fferyllol ar gyfer masnach drawsffiniol, gan ddarparu deunyddiau crai sy'n cydymffurfio ar gyfer prosiectau fformiwleiddio tramor
● Ymchwil academaidd ar lwybrau signalau JAK a mecanweithiau rheoleiddio imiwnedd
Manteision Powdwr Hemihydrad Upadacitinib
● Effaith Gwrthlidiol Grymus: Fel API atalydd JAK1 dethol, mae Upadacitinib Hemihydrate Powder yn blocio llwybr signalau JAK1 yn benodol, gan atal cynhyrchu cytocinau llidiol pro- a gwella canlyniadau therapiwtig mewn astudiaethau rhag-glinigol o glefydau hunanimiwn.
● Gweithredu Modiwlaidd wedi'i Dargedu: Mae dewis uchel ar gyfer JAK1 yn lleihau-effeithiau targed ar JAK2 a JAK3, gan wella diogelwch mewn arbrofion
● Bioargaeledd Sefydlog: Mae ffurf hemihydrad yn gwneud y gorau o hydoddedd, yn gwella amsugno, yn lleihau amrywiadau crynodiad plasma, ac yn sicrhau effeithiau ffarmacolegol cyson
● Sefydlogrwydd Cemegol a Ffisegol: Yn gallu gwrthsefyll hydrolysis ac ocsidiad, gan gynnal gweithgarwch ar gyfer -astudiaethau rhag-glinigol hirdymor a chynhyrchu graddadwy
Manteision Craidd
￭ Mecanwaith Targed Clir: Mecanwaith atalydd dethol JAK1 penodol gyda data ffarmacoleg helaeth
￭ Ansawdd Swp Sefydlog: Mae synthesis a chrisialu safonol yn lleihau amrywiadau
￭ Dogfennaeth Cydymffurfiaeth Gynhwysfawr: COA, MSDS, olrhain swp ar gyfer dilysu rheoliadol
￭ Cyflenwad Hyblyg: Dewisiadau pecynnu lluosog ar gyfer samplau, archebion ar raddfa fach ac ar raddfa ganolig
￭ Cyflenwi Trawsffiniol Aeddfed: Cydymffurfiad allforio llawn ar gyfer cludo rhyngwladol llyfn
￭ Cyflenwad Parhaus: Mae cynhyrchu graddadwy yn sicrhau stocrestr ddigonol a darpariaeth gyson
Sicrwydd Ansawdd
￭-Safoni proses lawn: HPLC, lleithder, amhuredd, a phrofion ymddangosiad ar bob swp
￭ Rheoli Amhuredd Caeth: Mae amhureddau organig, toddyddion gweddilliol, a metelau trwm yn cydymffurfio â therfynau ICH
￭ Olrhain Swp Cyflawn: IDau swp unigryw gyda chynhyrchiant llawn, profi, ac olrhain cludo
￭ Storfa Broffesiynol: Tymheredd isel, golau-wedi'i warchod, lleithder-trin atal
￭ Ar Ôl-Cymorth Gwerthu: Ymgynghori â rhaglenni a dehongli data
FAQ
C1: A ellir defnyddio'r API hwn yn uniongyrchol ar gyfer cynhyrchu fformiwleiddiad masnachol?
A1: Mae'n-API gradd ymchwil, sy'n addas ar gyfer astudiaethau cyn-glinigol a threialon ar raddfa peilot. Mae cynhyrchu masnachol yn gofyn-gradd a dogfennaeth API sy'n cydymffurfio â rheoliadau.
C2: A ellir darparu samplau ar gyfer profion rhagarweiniol?
A2: Oes, mae meintiau bach gyda dogfennaeth COA gyflawn ar gael.
C3: A ellir gwneud manylebau purdeb personol neu grisial?
A3: Oes, gellir teilwra manylebau i anghenion y prosiect.
ffatri
Tystysgrifau
Cludo a Phacio
Cydweithrediad a Gorchmynion
Powdwr Hemihydrate Upadacitinibar gyfer ymchwil-graddfa rag-glinigol a pheilot-mae ymchwil a datblygu ar raddfa yn cefnogi priodweddau ffisiocemegol sefydlog, rheolaeth ansawdd trwyadl, dogfennaeth gyflawn, a chyflenwad hyblyg, gan alluogi datblygiad fformiwleiddiad cyffuriau awtoimiwn yn fyd-eang effeithlon. Cysylltwch â ni am brisio, ceisiadau sampl, ffeiliau COA, neu atebion cyflenwi arferol.
Cyswllt:Whatsapp a Symudol: +8619991242181
E-bost:sales@hdmbio.com
Tagiau poblogaidd: powdr hemihydrate upadacitinib, Tsieina upadacitinib hemihydrate powdr gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
