Powdwr Nystatin

 

 

• Meddygaeth Ddynol: Defnyddir mewn ataliadau llafar ar gyfer candidiasis oroffaryngeal (llindag), ymgeisiasis esophageal ac ymgeisiasis GI; eli argroenol ar gyfer candidiasis y croen a'r fagina; paratoadau offthalmig ar gyfer keratitis ffwngaidd.
• Cymwysiadau Milfeddygol: Defnyddir ar gyfer mycosis cnydau adar (300,000 IU/kg PO BID), porthiant meddyginiaethol wedi'i gymeradwyo gan FDA ar gyfer mycosis cnwd twrci a dolur rhydd mycotig, ymgeisiasis llafar cwn/feline a GI, a Malassezia otitis mewn paratoadau clust cyfun; a ddefnyddir hefyd mewn ymlusgiaid ar gyfer heintiau ffwngaidd GI.
• Ymchwil Gwrthffyngaidd: Cymhwysol mewn profion tueddiad Candida, sgrinio gweithgaredd gwrthffyngaidd, astudiaethau athreiddedd pilen ffwngaidd ac ymchwil i ffurfio sianeli ïon.
• Diwylliant Cell: Fe'i defnyddir fel atodiad mewn cyfryngau meithrin celloedd i atal halogiad ffwngaidd (ochr yn ochr â phenisilin-streptomycin).
• Gweithgynhyrchu Fferyllol: Yn gwasanaethu fel deunydd crai ar gyfer ataliadau llafar, eli argroenol, tawddgyffuriau gwain, diferion clust a thoddiannau offthalmig.

 

 

Mae pob swp yn mynd trwy reolaeth ansawdd sawl cam cyn ei ryddhau, gan gynnwys asesiad nerth biolegol.

 

Deunydd Crai QC → Yn-Monitro Eplesu Proses → Bioassay Potency (IU/mg, Candida albicans) → Prawf HPLC → Dilysu Hunaniaeth IR → Colled wrth Sychu → Gweddillion ar Danio → Sylweddau Perthnasol → Metelau Trwm → Toddyddion Gweddilliol → Stondin Terfynol Graddol

 

Mae gwerthusiadau allweddol yn cynnwys assay nerth biolegol (Yn fwy na neu'n hafal i 4400 IU/mg yn erbynCandida albicans), Assay HPLC, hunaniaeth IR, colled wrth sychu, gweddillion wrth danio, sylweddau cysylltiedig, metelau trwm, toddyddion gweddilliol, terfynau microbaidd, ac ar gyfer gradd amserol: profi sterility. Mae pob swp masnachol yn cael ei gefnogi gan swp COA penodol gan gynnwys canlyniadau nerth a dogfennaeth ddadansoddol berthnasol ar gyfer QC sy'n dod i mewn a chymhwyster cyflenwyr.

 

 

Mae nifer o ffactorau allweddol yn gyrru prisio swmp Powdwr Nystatin:

• Cynnyrch eplesu:Streptomyces nourseimae effeithlonrwydd eplesu a chynnyrch nystatin A1 yn dylanwadu'n uniongyrchol ar gostau cynhyrchu.
• Gradd Potency: Gall nerth uwch (Yn fwy na neu'n hafal i 5000 IU/mg) a gradd di-haint/cyfnodol gael premiwm dros radd swmp safonol.
• Manyleb Diffrwythlondeb: Mae prosesu aseptig a sterileiddrwydd-sypiau wedi'u profi at ddefnydd amserol/offthalmig yn golygu costau cynhyrchu uwch.
• Cydymffurfiaeth ac Ardystio Rheoleiddio: Mae API safonol GMP gyda dogfennaeth COA a nerth cyson yn gofyn am bris uwch.
• Nifer yr Archebion: Mae -contractau fferyllol ar raddfa fawr yn derbyn gostyngiadau mwy serth fesul cilogram.
• Logisteg a Daearyddiaeth: Mae pecynnu cadwyn ysgafn -wedi'i warchod / oer- a chydymffurfio â thollau yn ychwanegu at y gost lanio.

Cysylltwch â HDM BIO am ddyfynbris cyfredol a phrisiau ar sail cyfaint.

 

 

• API gwrthffyngaidd polyen uchel- (Yn fwy na neu'n hafal i 4400 IU/mg, nodweddiadol 4800 IU/mg) ar gyfer ataliad llafar, eli, diferyn clust a fformwleiddiadau offthalmig
• Wedi dilysu nerth biolegol yn erbynCandida albicans, hunaniaeth gyson ac amhureddau isel
• Yn gyntaf-yn-macralid polyen dosbarth gyda phroffil gwrthffyngaidd GI sefydledig nad yw wedi'i amsugno
• GMP-cynhyrchu eplesu wedi'i alinio, system ansawdd ardystiedig ISO a HACCP
• Olrheiniadwyedd swp llawn a dogfennaeth gyflawn (COA gan gynnwys nerth, MSDS, HPLC, anffrwythlondeb)
• Cyflenwad hyblyg: samplau cilogram i nifer o archebion API swmp lefel
• Allforio byd-eang i 70+ o wledydd gyda chefnogaeth tollau lawn

 

 

• Pecynnu: Bagiau ffoil ar gyfer samplau a -drymiau ffibr gwrth-leithder ar gyfer archebion swmp.
• Pecynnu Custom: Labelu OEM ar gael.
• Dogfennau Llongau: COA, MSDS/SDS, anfoneb fasnachol, rhestr pacio a dogfennaeth tollau ar gael yn unol â gofynion archeb.
• Storio: Storio wedi'i selio'n dynn mewn amgylchedd oer, sych, ysgafn. Oes silff: 24 mis.
• Trin: At ddefnydd deunydd crai fferyllol/milfeddygol yn unig; nid ar gyfer gweinyddiaeth glinigol uniongyrchol.

 

 

C1: Beth yw Powdwr Nystatin?

A: Nystatin yw'r gwrthfiotig gwrthffyngaidd macrolid polyen cyntaf yn y dosbarth, a gynhyrchir trwy eplesuStreptomyces noursei. Mae'n clymu i ergosterol mewn cellbilenni ffwngaidd, gan ffurfio mandyllau sy'n achosi gollyngiadau o gynnwys cellog. Mae'n weithredol yn bennaf yn erbynCandidarhywogaeth. Nid yw'n cael ei amsugno o'r llwybr GI ac mae'n rhy wenwynig i'w ddefnyddio'n systemig, felly fe'i defnyddir ar lafar ar gyfer candidiasis GI ac yn topig ar gyfer ymgeisiasis croen / mwcosaidd.

 

C2: Beth yw'r rhif CAS?

A: 1400-61-9 (nystatin A1).

 

C3: Sut mae nystatin yn gweithio?

A: Mae'n clymu i ergosterol mewn cellbilenni ffwngaidd, gan greu mandyllau trawsbilen sy'n amharu ar gyfanrwydd y bilen ac yn achosi gollyngiadau potasiwm a chydrannau hanfodol eraill, gan arwain at farwolaeth celloedd ffwngaidd. Mae'n ffwngistatig ar grynodiadau isel ac yn ffwngladdol ar grynodiadau uchel. Nid yw'n cael ei amsugno ar lafar, mae'n gweithredu'n lleol yn y llwybr GI, ac mae'n aneffeithiol yn erbyn bacteria.

 

C4: Ar gyfer beth mae nystatin yn cael ei ddefnyddio?

A: Dynol: candidiasis geneuol/GI (llindag), ymgeisiasis oesoffagaidd, ymgeisiasis wain/croen (cyfoes), keratitis ffwngaidd. Milfeddygol: mycosis cnwd adar, porthiant meddyginiaethol twrci wedi'i gymeradwyo gan yr FDA, ymgeisiasis trwy'r geg/cŵn feline/GI, Malassezia otitis (paratoadau clust cyfun), ffyngau GI ymlusgiaid. Ymchwil: sgrinio gwrthffyngaidd, astudiaethau athreiddedd pilen, atal halogiad ffwngaidd meithriniad celloedd.

 

C5: A yw nystatin yn cael ei amsugno pan gaiff ei gymryd ar lafar?

A: Na. Nid yw nystatin yn cael ei amsugno o'r llwybr gastroberfeddol ar ôl ei roi trwy'r geg. Mae'n gweithredu'n lleol o fewn y llwybr GI i drin heintiau ffwngaidd (fel ymgeisiasis llafar ac esoffagaidd) heb gynhyrchu lefelau gwaed systemig sylweddol. Dyma pam mae gan nystatin llafar broffil diogelwch ffafriol gyda gwenwyndra systemig lleiaf posibl. Ni ddylid ei ddefnyddio'n fewnwythiennol nac yn systemig oherwydd gwenwyndra difrifol (nephrotoxicity, anghydbwysedd electrolyte).

 

C6: Pa allu ydych chi'n ei gyflenwi?

A: Safonol Yn fwy na neu'n hafal i 4400 IU/mg (profiad nerth biolegol USP yn erbynCandida albicans); canlyniad swp nodweddiadol 4800 IU/mg. Gallu uwch a gradd di-haint/cyfnod ar gael ar gais.

 

C7: Ble alla i ei brynu o Tsieina?

A: Mae HDM BIO yn cyflenwi swmpPowdwr Nystatingyda swp COA (gan gynnwys assay potency) a chymorth allforio byd-eang.

 

C8: Faint mae Powdwr Nystatin yn ei gostio?

A: Mae prisio swmp yn dibynnu ar gynnyrch eplesu, gradd nerth (safonol yn erbyn cryfder-uchel), manyleb anffrwythlondeb, cydymffurfiaeth reoleiddiol, cyfaint archeb a logisteg. Cysylltwch â HDM BIO am ddyfynbris cyfredol.

 

C9: A oes unrhyw bryderon diogelwch?

A: Yn gyffredinol, mae nystatin llafar yn cael ei oddef yn dda (ddim-wedi'i amsugno). Cyffredin: cyfog, chwydu, dolur rhydd, anghysur yn yr abdomen. Testunol: dermatitis cyswllt ysgafn. Prin: Syndrom Stevens-Johnson. Paratoadau clust: byddardod dros dro prin (cŵn oedrannus), atacsia/cryndod (cathod). Gwrtharwyddion: gorsensitifrwydd. NI ddylid ei ddefnyddio fel rhiant (nephrotoxicity, hypokalemia). Mae'r datrysiad yn ansefydlog - paratoi'n ffres.

 

C10: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng nystatin a fluconazole?

A: Mae Nystatin yn polyen sy'n rhwymo ergosterol ac yn amharu ar bilenni; heb ei amsugno ar lafar, gweithredu lleol yn unig, yn bennaf Candida. Mae fluconazole yn triazole sy'n atal synthesis ergosterol; sbectrwm systemig, ehangach wedi'i amsugno'n dda (Cryptococws). Mae Nystatin yn-gost isel ar gyfer defnydd lleol/GI; fluconazole ar gyfer heintiau a ledaenir (rhyngweithiadau CYP2C9).

 

 

• Swp-COA ac MSDS penodol
• Ardystiad GMP ac ISO
• Prisiau Swmp Personol
• Samplau Ymchwil Ar Gael